可善挺首次将治疗靶点集中于IL-17A

4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准®（苏金单抗，俗称“苏金单抗”）用于治疗中度成人重度斑块状银屑病患者。

作为全球首个全人源白介素17A（IL-17A）抑制剂，®首次将治疗靶点聚焦于银屑病核心致病因子IL-17A。 据悉，®也是国家药品监督管理局药品审评中心2018年发布的《第一批临床急需的境外新药名单》中第一个获批的治疗银屑病的生物制剂。

我国牛皮癣患者超过650万

牛皮癣是一种与免疫相关的慢性、复发性、炎症性全身性疾病。 除皮肤症状外，患者还存在广泛且难以治疗的临床表现。 国外研究表明，多达38%的患者可能会患上关节病性银屑病，导致关节畸形甚至残疾。

目前，我国牛皮癣发病率为0.47%左右，患者人数超过650万，约30%的病情已发展为中重度。 统计显示，近一年来，几乎所有中重度患者都面临精神压力，近半数患者因病失业，7%的中重度患者因病自杀。

沉重的数据背后，是治疗需求远未得到满足的严峻形势。 根据《我国银屑病诊疗指南》银屑病症状缓解有什么表现，我国目前银屑病的治疗方法主要分为：局部治疗（即外用药物治疗）、光疗和全身治疗。 医生会根据患者病情的严重程度依次使用。 但目前这些治疗方法并不能很好满足患者的治疗需求。 调查显示，近80%的中重度患者对现有的治疗方案不满意。 “这是患者最迫切的治疗需求。

“我国牛皮癣平均发病年龄在30岁以上，很多中重度牛皮癣患者都是中青年，正是为国家、为社会做出贡献的黄金年龄，也是家庭的顶梁柱。” 中华医学会皮肤性病学分会原主任委员张建中教授表示：“因此，他们迫切需要一种更有效、安全、持久的治疗方法来控制病情，帮助他们恢复正常的生活和工作，为社会做出贡献。 ”

突破性的临床效益来自精确的目标

牛皮癣的病因复杂，是一系列炎症细胞因子和多种信号通路共同作用的结果。 然而，随着对该病研究的不断深入，科学家发现其发病与一种名为白介素-17A（IL-17A）的细胞因子的过度表达密切相关。 正常情况下，包括IL-17A在内的细胞因子在检测到“异物”（如病原菌）入侵时，会引发免疫反应（即炎症反应）来保护身体，但如果身体产生过多的IL -17A，会刺激角质层过度增生和皮肤炎症，最后出现头皮屑、斑块、红肿、瘙痒等症状。 因此，IL-17A是直接参与银屑病炎症产生和病情进展的核心致病因子，在发病机制中起基石作用。

作为世界上第一个也是唯一一个全人源IL-17A抑制剂银屑病症状缓解有什么表现，®可以特异性结合任何来源的IL-17A，而不妨碍其他细胞因子的正常工作。 全球100项真实世界和临床研究证明，经过16周的®治疗后，十分之八的患者可以实现皮损清除或几乎清除，并且患者的缓解率可以维持长达5年。 这是目前全球唯一拥有5年III期临床数据的IL-17A抑制剂，也正因如此，®获得了包括欧洲、英国、意大利、德国等在内的最新国际指南推荐。用于治疗牛皮癣。

或将改写我国牛皮癣整体治疗策略

®在中国患者中的临床研究数据也令人印象深刻。 一项覆盖441名中国患者的III期临床研究显示，在所有接受 ® 300 mg治疗的中国中重度银屑病患者中，近98%和近81%的患者在第12周时达到银屑病PASI 75（即银屑病面积）严重性指数改善了 75%）和 PASI 90； 到第16周时，达到PASI 90的患者比例上升至87%，即近90%的患者实现皮损清除或几乎清除，并且症状早在开始后第3周就迅速缓解。治疗。

作为这项三期临床研究的负责人，张建中教授表示，研究结果令人兴奋，在疗效和安全性方面甚至优于国外的一些数据。 该药的上市或将给我国银屑病治疗带来革命性变化：一方面有望将我国银屑病治疗目标从PASI 75提升至PASI 90甚至PASI 100； 另一方面，也可能改写银屑病的整体治疗策略，比如使用生物制剂作为银屑病全身治疗的一线药物。 “中国11期临床试验的数据让我们对苏金单抗在中国的临床应用充满期待。我们真心希望看到更多的患者因创新药物的应用而重获生命！”

目前，®已在欧盟国家、美国等80多个国家和地区上市，获批用于治疗银屑病、关节病性银屑病和强直性脊柱炎，已有超过20万患者获得5年持续疗效支持和安全数据。 但该药治疗关节炎型银屑病和强直性脊柱炎的适应症尚未在中国大陆获得批准。

【记者】颜慧芳

【作者】严慧芳

【来源】南方报业传媒集团南方+客户端

牛皮癣，俗称牛皮癣，说到牛皮癣，就像牛皮癣粘在皮肤上一样。 太多人都明白湿疹很难治愈，因为很多牛皮癣患者内心都过不了这个关。 它有很大的影响。 事实上，修身调理对于很多牛皮癣的康复有着重要的作用。 俗话说，心脏病最难治！ 牛皮癣也是如此，心理因素会导致牛皮癣复发！ 对于牛皮癣来说，单纯的药物治疗是一种外力怎样才知道自己得的是牛皮癣，但又不能放弃，起到了顺水推舟的作用。 那么内力就是情绪的调节，良好的作息习惯，配合锻炼就是自愈的重要条件！ 下面我们就详细说说吧！

牛皮癣患者可能都遇到过这种情况。 第一次使用药物，效果会很好，但一段时间后，再次使用同一种药物，效果就不再明显了。 也许这句话引起了共鸣，你可能会想也许我的牛皮癣越来越严重了，或者我对这个药有免疫力！ 可能有这些原因，但最重要的原因是您在第一次治疗时对专家制定的治疗方案非常有信心，心里充满了期待！ 主要是心理支持的作用。 我们都知道，不同的药物对于不同的人有不同的治疗效果。 也许你想到的第一个借口就是人的体质不同！ 当然不排除！ 但更多的是你自己心态的问题！ 仅依靠药物来治疗牛皮癣是没有办法的。 我们要学会激活人体自身的潜力，也就是说，从调整我们整体的心身状态开始！ 只有战胜自己的人怎样才知道自己得的是牛皮癣，才有能力战胜一切。 知道这一点可能很困难，现实是许多牛皮癣患者不知道如何调节自己的情绪。 情绪就像呼吸一样，时刻伴随着我们。 不好的情绪积累起来不发泄，到了某个时候势必会爆发。

所以在治疗之前，我们首先要学会如何控制自己的情绪！ 送大家我的座右铭：你这一生只要打败一个人，不是情敌，不是敌人，那个人就是现在的你！ 牛皮癣一旦发病，很多患者会选择逃避环境、躲避医生、借酒消愁、暴饮暴食、逛街购物来暂时刺激自己，但心里的结还没有打开，下次触碰的时候，他们仍然会感到悲伤、沮丧。 逃避只是暂时有效，根本问题还没有解决。 我们不妨积极面对，改变能改变的，接受不能改变的，把这种逆境变成磨练意志和自我成长的过程。

此外，一些做法将有助于提高管理情绪的能力。 如： 1、设定目标：如果你有人生目标，你就会更快乐。 你必须有坚强的头脑和有追求的点。 这个点也许不是很大，但是如果你有了方向，你就会知道生活中的每一天该做什么，就不会迷失方向，漫无目的，漠不关心。 2、分享和帮助别人：帮助别人可以给别人带来快乐。 科学研究证明了这一点。 3、保持童心：保持童心、阳光心态，有利于身心健康。 4、宽容：当我们自己充满怨恨时，我们的心就会变得沉重。 如果我们真看透一件事，想明白它，压在我们心里的大石头立刻就移开了。 5、保持高度的自信：这并不容易做到。 当你明白做事的动力不在于外界，而是来自内心，依靠内心的动力和激情，你就会增加自信心，不会受到外界的干扰。

如果不能很好地控制情绪，可以向心身医疗机构和心理门诊寻求帮助，请专业人士帮助，及时进行疏导，以免给旧病复发留下机会。 同时，还鼓励患者多做温和、平缓的中医健身运动，如八段锦、太极拳等动静皆宜的运动，符合中医理念。 它们不仅可以改善患者的体质，还可以改善患者的情绪。 你不妨多加练习。 生活很累，别让心累； 人生不长，别让自己拼命奋斗！ 我们是人，不是神，所以不要隐藏你的悲伤，直视你内心的脆弱也没关系； 我们是人，不是神，别假装坚强，承认身体累又怎样！ 压力之下，不知其重； 郁闷的人不会理解其中的痛苦。 这个世界上没有铁身。 虽然改变你的心态可能很困难，但请记住，无论你感觉如何，无论你的一天过得如何，无论你身在何处，请记住……微笑。 人生没有排练，只有现场直播，所以我们凡事都要努力做到最好！

白癜风是一种高度恶性的慢性顽固性皮肤病。 癌症白癜风刚发生时，症状不是很明显。 如果不了解这些知识，就会耽误治疗的时间，最后还会增加治疗的难度。 因此，白癜风患者有先祛后快的愿望。 及早了解和掌握肝病，有助于有效治愈白斑病。 （治疗疥疮见下图生活照）

白癜风的早期照片——针头或茴香大小的黑点皮疹

白癜风的早期图片 - 疾病简介

白癜风发病初期是治疗疥疮的最佳时期，早期的白斑图片可以帮助大家直观了解。 因此，诊断痛风的早期症状非常重要，尤其是皮肤病更为直观，所以白斑的早期症状很容易与各种皮肤病相混淆，从而延误了白斑的及时诊治。

白癜风的早期图片 - 症状类型

从里面的图片可以看出，早期的白斑主要是寻常型白斑。 白斑的早期症状是针头或黄豆大小的黑色斑点，逐渐扩大，有些斑点相互隔离，形成斑块。 从早期白斑的图片可以看出，表面长满干燥的银色丘疹，轻轻刮去瘀斑，可见小血点，这是该病的特征。 肝病图片显示，在白斑早期，大部分患者的皮损也表现为冬夏加重，冬春季自然缓解。 由于冬夏季严寒干燥的天气，表皮血管收缩，皮肤供血不畅，皮肤内部营养流失。 在个体免疫功能障碍的情况下，可能导致疾病的诱惑是缺乏抵抗力，从而导致疾病。

肝病的早期表现——症状特征

肝病初期症状主要表现为湿疹、疱疹斑、鳞屑、薄膜、出血点。 临床上大多数湿疹患者的皮损表现为冬夏加重，夏季自然缓解。

白斑好发于暴露部位儿童头皮银屑病症状，如面部、四肢、胸部、背部等部位。 虽无生命危险，但久治不愈，恶变逐年延长，脱屑充血，燥痒难忍，给患者身心健康带来极大痛苦，严重影响生活质量！ 尤其是少男少女儿童头皮银屑病症状，皮肤羞耻暴露直接影响容貌，对学习、工作、交友都有很大的负面影响。

综上所述，患者应了解肝病的早期症状。 不能任由肝病等常见皮肤病发展，不采取任何治疗措施，不能大量使用激素类抗生素。 治疗的程度必须控制好。

牛皮癣是一种慢性复发性疾病，会产生一个或多个凸起的红色皮疹，上面覆盖着银白色的鳞屑，与周围的正常皮肤明显分界。

◆可能与免疫系统异常有关。

◆身体各部位出现或大或小的典型鳞状皮损。

◆采用紫外线照射（光疗）结合外用皮肤药物和口服药物治疗该病。

银屑病皮疹是由皮肤细胞异常高的增殖率引起的。 细胞快速生长的原因尚不清楚，但被认为与免疫系统异常有关。 常发生在家庭中。 牛皮癣比较常见，全球患病率约为1-5%，其中白人患病率较高，黑人相对较少。

牛皮癣的临床表现

尽管牛皮癣可发生于所有年龄段，但最常见的发病年龄是10-40岁。

牛皮癣通常始于头皮、肘部、膝盖、背部或臀部的一处或多处小皮疹。 最初的皮疹可能会在几个月后消失，或者持续存在。 有时它会发展成碎片。 有些患者只有1-2个小皮疹，而另一些患者则全身出现广泛性皮疹。 肥厚性皮疹或手掌、足底、生殖器皱襞处的皮疹更容易出现瘙痒或疼痛，但许多患者没有任何症状。 虽然病变不会引起严重的身体不适，但它们可能非常明显，常常让患者感到尴尬。 牛皮癣引起的心理压力可能很严重。 很多患者还会出现指甲变形、增厚、凹陷等变化。

牛皮癣会持续一生，也可能复发。 夏季，当皮肤暴露在阳光下时女性银屑病可能会出现哪些症状，症状通常会减轻。 有些患者可能会在数年后复发。 牛皮癣的发病可能没有明显的诱因，也可能是由多种环境因素引起的。 发作通常是由于环境对皮肤的刺激，例如轻伤或严重晒伤； 有时它们是继发于感染的，例如感冒或链球菌性咽喉炎。 这种疾病经常发生在冬季和压力较大的情况下。 许多药物如抗疟药、锂和β受体阻滞剂也可诱发这种疾病。

某些特定类型的牛皮癣更为严重。 关节牛皮癣可导致关节疼痛和肿胀（参见第 569 页）。 红皮病型牛皮癣会导致全身皮肤呈红色和鳞状。 这种类型的牛皮癣会造成严重后果女性银屑病可能会出现哪些症状，因为像烧伤患者一样，皮肤失去了抵御创伤和感染的保护屏障功能。 在另一种特定类型的牛皮癣中，脓疱型牛皮癣，人们的手掌和脚底会出现大大小小的充满脓液的水疱（脓疱），有时会扩散到全身。

牛皮癣治疗

许多药物可用于治疗牛皮癣。 大多数情况下，根据患者临床表现的严重程度和皮损范围联合使用。

局部用药：最常用的是局部用药（直接涂在皮肤上的药物）。 几乎每个人都可以使用皮肤保湿剂（润肤剂）。 其他外用药物，例如皮质类固醇，通常与卡泊三醇（一种维生素 D 衍生物）或煤焦油或松焦油结合使用。 也可以使用他扎罗汀或地蒽酚。 非常肥厚的病变可以用含有水杨酸的软膏来稀释，这也可以增加其他药物的效果。 其中许多药物对皮肤有刺激性，医生应根据每位患者的具体情况选择最合适的治疗方案。

光疗：光疗（暴露于紫外线下）也可以在几个月内治愈单次牛皮癣。 光疗通常与各种外用药物联合使用，特别是对于皮肤病变广泛的患者。 传统的治疗方法是紫外线与补骨脂素（使皮肤对紫外线更敏感的药物）相结合。 这种治疗称为补骨脂素 UVA 疗法 (PUVA)。 一些医生现在使用窄谱 UVB 进行治疗。 该方法与PUVA一样有效，并且可以避免补骨脂素的副作用，例如严重的光敏性。

口服药物：对于严重银屑病和关节炎性银屑病患者，应给予口服药物。 这些药物包括环孢素、甲氨蝶呤和阿维A。 环孢素是一种免疫抑制剂，可导致高血压和肾脏损伤。 甲氨蝶呤会干扰皮肤细胞的生长和增殖，只有对其他治疗没有反应的银屑病患者才会被医生考虑。 副作用可能是肝损伤和免疫力下降。 阿维A对于脓疱型银屑病较有效，但常引起血脂升高，并可能引起肝脏和骨骼疾病。 还有致畸作用，所以计划怀孕的妇女不宜使用。

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